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화이자는 월요일 COVID-19 백신이 이전에 감염되지 않은 사람들의 90 % 이상에게 효과가 있음이 입증되었다고 발표했으며 연말까지 5 천만 회를 접종 할 수 있다고 덧붙였습니다.
Axios Re : Cap 은 화이자 CEO 인 Albert Bourla에게 백신 데이터, 배포, 정치, 뉴스 수신에 대한 반응에 대해 이야기합니다.
화이자는 다음 주에 안전 데이터를 공개 할 예정입니다.
미국 및 기타 국가의 공중 보건 공무원이 누가 초기 접종을받을 것인지 결정할 계획입니다.
3 상 시험이 완료되고 분석되면 Pfizer는 피어 리뷰 게시를 위해 데이터를 공개합니다.
화이자는 "우리 과학자들을 더 잘 해방시키고" "화이자를 정치에서 벗어나게"하기 위해 개발을위한 정부 자금을받지 않았습니다.
화이자의 독립 백신 자문위원회는 지난 목요일이나 금요일에 데이터를 받기 시작했고 일요일 오전 11시에 만났습니다. Bourla는 오후 2 시경 결과를 통보 받았으며 선거 전에 데이터를 사용할 수 있었다면 선거 전에 데이터를 공개했을 것이라고 말했습니다.
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Dan Primack : 이제 화이자 CEO 인 Albert Bourla 박사가 합류했습니다. 그럼 Bourla 박사님, 여기서 타임 라인부터 시작할 수 있을까요? 회사는 오늘 이러한 효능 결과를 발표합니다. 우리는 언제 다른 신발을 떨어 뜨려야하나요? 안전입니다.
Albert Bourla : 안전 데이터는 다음 주인 11 월 셋째 주에 성숙 될 것입니다. 내가 말했듯이, 그것은 이미 미리 설정되어 있습니다. 우리는 중앙값을 원하기 때문에, 중앙값에서 2 개월 [참고 : 이것은 2 개월 안전 데이터의 중앙값을 나타냅니다 ] . 그리고 그것이 언제 일어날 지 알고 있습니다. 그리고 얼마 지나지 않아 FDA에 신청할 수 있어야합니다. FDA와 함께 유럽, 일본, 캐나다 등의 신청 및 기타 당국에 대해 계속 논의 할 것입니다.
DP : 오늘 말씀 하셨거나 회사에서 승인을 받으면 2020 년 말까지 최대 5 천만 개의 복용량이 가능할 수 있다고 언급 하셨습니다. 그리고 저는 사람들이 궁극적으로 두 번의 복용량을 필요로하므로 2 천 5 백만 명의 환자가 필요하다는 것을 알고 있습니다. EUA 승인을 받으면 얼마 후에 실제로 백신 배포를 시작할 수 있습니까?
AB : 우리는 이미 수백만 개를 이미 생산했기 때문에 즉시 믿습니다 . 그리고 우리는 이러한 모든 배치가 FDA에 의해 승인되고 우리가 말하는대로 계속 생산할 수 있기를 바랍니다. 따라서 우리는 품질 관리 후 안전 후 방출 할 수 있도록 즉시 수백만 용량을 확보 할 것입니다. 그리고 올해 말까지 전 세계적으로 최대 50 개까지 출시 할 수 있기를 바랍니다.
DP : FDA는 분명히 기준선의 효능 종류에 대해이 50 % 임계 값을 가졌습니다. 분명히 모든 사람들이 100 % 효능을 원할 것입니다. 왜 당신은 백신을 사용하지 않을까요? 화이자의 목표는 무엇입니까? 아니면 적어도 이것이 들어올 것이라고 생각 했습니까?
AB : 우리는 최고를 바라고있었습니다. 나는 그것이 90이 아니기 때문에 90이 넘기 때문에 나는 그것이 90이 넘을 것이라고 결코 바라지 않았다는 것을 인정해야한다. 그래서 나는 우리가 90 % 이상이되기를 결코 바라지 않았다. 그리고 그것은 매우 강력하고 압도적 인 효능의 표시입니다.
DP : 그것에 대해 물어봐도 될까요? 너희들은 계속해서 90 % 이상을 말한다. 90.02 %를 의미한다고 생각합니까? 아니면 좀 더 구체적인 번호를 알려 주실 수 있습니까?
AB : 우리가 특정 번호를주지 않는 이유는 무엇보다 먼저 우리 팀에게 특정 번호가 무엇인지 말하지도 않습니다. 그리고 숫자도 바뀔 것입니다. 예를 들어 91이면 92가 될 수 있습니다. 94이면 95가 될 수도 있고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 그래서 우리는 사람들을 다른 숫자로 혼동하고 싶지 않습니다. 그러나 그것은 90 이상이고 저는 90 이상이 될 것이라고 믿습니다. 그래서 우리는 결과를 읽을 때 최종 숫자가 무엇인지 말해야합니다.
DP : 아시다시피, 지난 몇 달 동안이 분야의 사람들과 특히 가능한 정치화에 대해 이야기했을 때 그들은 모두 똑같은 말을합니다. 즉, 회사가 나오고 백신이 있고 데이터가 공개되고 회사 외부의 사람들과 회사의 독립적 인 검토위원회 외부의 사람들도 검토 할 수 있습니다. 외부 의사, 외부 바이러스 학자 등은 어느 시점에서 데이터를 볼 수있을 것이라고 생각해야합니다. ?
AB : 네, 여기에 두 개의 데이터 배치가 있다고 생각합니다. 하나 : 그것은 우리가 FDA에 제출할 것입니다. 그리고 그 시간까지 연구가 완전히 완료 될 경우 물음표가 있습니다. 왜냐하면이 가능성도 존재하기 때문입니다. 그 당시의 데이터는 무엇이든 FDA에 제공 될 것이며 FDA는 그들이 말한 내용을 기반으로 분석하여 외부 자문 그룹에 제공 할 것이라고 확신합니다. 그들은 공개적으로 회의를하고 있습니다. 따라서 이러한 데이터는 대중의 지식이 될 것입니다.
두 번째는 다음과 같습니다. 164 개를 완료하면 [참고 : 164 개의 확인 된 사례, Pfizer가 임상 시험을 완료하기위한 임계 값을 나타냄 ] 프로토콜에 따라 연구가 종료 된 후 피어에 게시 할 데이터입니다. 리뷰 매거진은 항상 그렇듯이 뛰어난 수준의 과학자들이 출판을 승인하기 전에 데이터를 검토하는 과학 잡지입니다. 그러면 전 세계가 이러한 데이터를 볼 수 있습니다.
DP : 화이자는이 백신의 개발을 위해 워프 스피드 작전 자금을받지 않았습니다. 신탁의 관점에서 볼 때 왜 안됩니까? 그것은 일종의 공짜 돈 이었습니까, 아니면 당신의 관점에서 큰 끈이 붙어 있습니까?
AB : 공짜 돈이 있었지만 항상 공짜 점심은 없다고 생각합니다. 누군가로부터 돈을받을 때 항상 끈이 붙어 있습니다. 그러나 투자 수준이 궁극적으로 20 억 달러에 근접하거나이를 초과 할 것이기 때문에 신탁 관점에서는 쉬운 결정이 아니 었습니다. 하지만 제가 그렇게 한 이유는 보고서를 제출해야하는 모든 관료로부터 과학자들을 해방시키고 우리가 돈을 병렬로 또는 함께 사용하는 방법 등에 동의했기 때문입니다.
그리고 그것으로 나는 과학의 힘을 발휘했다고 생각합니다. 돌이켜 보면, 우리가 방해받지 않으면 다른 것보다 훨씬 빨리 결과를 얻었 기 때문에이 결정을 내린 것에 대해 매우 기쁩니다. 그리고 지금은 매일 미국에서만 1,000 명의 생명을 앗아갑니다. 그래서 우리가 지불하는 것은 매우 큰 통행료입니다. 또한 저는 화이자를 정치에서 배제하고 싶었습니다. 나는 미국 정부뿐만 아니라 그들이 제공하는 세계의 다른 정부로부터 돈을받지 않았습니다.
DP : 잠시 후에 다시하고 싶은데 궁금한 것뿐입니다. 그러나 생산 및 배포 측면에서 미국 정부 및 Operation Warp Speed와 계약을 맺었습니다. 배포 측면에서 누가 결정합니다. 올해에 접근 할 수있는 2 천 5 백만 명의 환자가 있다면 누가 그 사람들이 누구이며 실제 배포를 담당 할 사람은 누구일까요? 당신입니까, 아니면 연방 정부입니까?
AB : 우리는 미국 정부뿐만 아니라 유럽 정부, 일본 정부, 호주, 뉴질랜드, 캐나다와도 협정을 맺고 있습니다. 전 세계에 여러 정부가 있습니다. 나는 화이자가 백신 접종을받는 사람을 결정하는 것이 아니라고 생각합니다. 그것은 그 나라의 보건 당국을위한 것입니다. 그리고 많은 경우에 보건 당국은 다른 주에 따라 권장 사항을 맞춤화해야한다고 생각합니다. 예를 들어 미국에서는주의 요구 사항이나 다른 일부 국가의 지역 요구 사항을 기반으로 할 수 있습니다.
화이자는 이미이 모든 사람들과 함께 일할 것이며,이를 통해 우리는 백신이 질병을 통제하는 전체 프로그램의 일부로 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 과학적 배경과 통찰력을 제공 할 수 있습니다. 처음에는 더 제한된 배포가있을 것임이 분명합니다. 말씀하신대로 5 천만 회는 전 세계적으로 2,500 만 명입니다. 절반이 미국으로가더라도 앞으로 1 개월 반 동안 보호 할 수있는 사람은 1,200 만 명이라는 뜻입니다. 매우 중요한 보호이지만 여전히 인구의 일부입니다.
전략적으로 결정해야합니다. 나는 그것이 우리를위한 것이라고 생각하지 않습니다. CDC 나 국가 당국을위한 것이라고 생각하지만 그들은 매우 공평하고 과학적인 근거로만해야합니다.
DP : 당신이 개발 자금을 받고 싶지 않은 이유 중 하나는 화이자를 정치에서 제외시키기 위해서 였다고 말씀하셨습니다. 적어도 오늘 트위터로 판단하면 당신은 완전히 성공하지 못했습니다. 이 데이터를 공개 할 수 있다는 것을 알았을 때 조금만 안내해 주시겠습니까? 솔직히 1 주일 전에이 보고서를 일주일 전에 월요일로 준비 했더라면 공개했을까요?
AB : 네. 첫 번째 대선 토론이 있은 지 하루나 이틀 뒤 직원들에게 편지를 썼는데 어떤 사람들은 우리가 더 빨리하고 싶어하고 어떤 사람들은 우리가 더 느리게 해주기를 원한다고 말했습니다. 저는 여러분 모두에게 우리가 과학의 속도로 움직일 것이라고 말하고 있습니다. 그래서 그것이 이전이라면 나는 그것을 이전에 공개했을 것입니다. 지금이라면 지금 릴리스하겠습니다. 어제 일요일 2시에 그 결과에 대해 배웠습니다. 그리고 화이자와는 별개로 데이터를 공개하고 검토 한 독립 전문가위원회는 11시에 만나 1시 30 분에 회의를 마쳤습니다.
DP : 11시 회의 였는데, 어제 11시에 예정되어 있었나요? 아니면 그저 "데이터가 들어 있고, 모두가 테이블을 돌아 다니는 것"이었습니까?
AB : 일요일에 우리는 데이터가 들어 있다는 것을 알고있었습니다. 그래서 데이터는 목요일이나 금요일에 들어 왔습니다. 그리고 계속 —하지만 데이터가 들어온 시점부터위원회가 만나기 전에 일부 사람들은 각 사례에 대해 매우 크고 정확한 내러티브를 준비해야합니다. 그리고 의사가 서명해야합니다. 따라서해야 할 일이 많습니다. 그러나 우리는 빛의 속도로 그것을했습니다. 94 건의 사례가 나오면 그들은 내러티브 작업을하고 결과를 표로 작성했습니다. 그래서 일요일 아침에는 하루를 잃고 싶지 않았죠? 그들은 월요일에하지 않았습니다. 그들은 일요일에했습니다. 위원회는 만났고 데이터를 검토했습니다.
DP : Biden 당선자는 지난 밤 늦게 정보를 받았다고 말했습니다. 백악관도 그것을 받았습니까? 효능 데이터.
AB : 우리는 행정부와 선거 운동의 양쪽 모두와 정기적으로 이야기하고 있습니다. 그래서 나는 그들 각각이 정확히 언제 받았는지 모르겠지만 모두 브리핑을 받았습니다.
DP : 마지막 질문입니다. 화이자가 솔직하게 사회를 구하는 데 도움이되었을 수 있다는 이야기가 있습니다. 특정 질병으로 특정 수의 사람들을 치료하는 것은 아닙니다. 여러분이하는 일입니다. . 그것에 대해 어떻게 생각하세요? 지난 8 개월 동안 수행 한 작업과 현재 위치입니다. 마음을 감싸는 것은 매우 어려운 일인 것 같습니다.
AB : 맞아요. 큰 안도감이었습니다. 나는 내 눈에 소름이 끼고 눈물이났다. 그리고 조심스럽게 낙관적 이었지만 긴장했습니다. 우리가 성공하지 못하면 수십억 달러를 잃을 것이기 때문이 아닙니다. 하지만 성공하지 못하면 세상은 희망을 잃고 있습니다. 그리고 저는 제 어깨에이 무게감을 느낄 수있었습니다. 그래서 저는 모든 사람들이이 소식을들을 때 똑같은 감정적 인 반응을 보일 것이라고 말할 수 있습니다.
DP : 화이자 CEO 인 Albert Bourla. 참여 해주셔서 감사합니다.
AB : 정말 감사합니다.